Література

Date: 2015-10-07; view: 423.

Висновок санітарно-епідеміологічної станції

Приміщення, яке займає структурний підрозділ аптеки, відповідає санітарно-гігієнічним і санітарно-технічним вимогам щодо експлуатації. Для зберігання лікарських засобів з урахуванням їх фізико-хімічних властивостей та температурного зберігання створено відповідні умови.

На підставі матеріалів обстеження дозволяю експлуатацію приміщення __________________________________________________________________________

(назва структурного підрозділу)

(його місцезнаходження)

для здійснення роздрібної реалізації лікарських засобів за умови постійного дотримання у ньому відповідного санітарно-гігієнічного режиму, а обслуговуючим персоналом – вимог особистої гігієни.

1. Закон України від 4 квітня 1996 р. № 123/96 ВР (зі змінами, внесеними згідно з Законом № 70/97 від 14.02.1997) /Юридичні аспекти фармації: Збірник нормативно – правових актів станом на 10 лютого 2001р. – Харків: Мегаполіс, 2001. – С. 32-35. Про лікарські засоби.
2. Державні будівельні норми України. Будинки і споруди. Заклади охорони здоров'я. ДБН В. 2. 2-10-2001. Додаток Ф (обов'язковий). Площа приміщень аптечних закладів //Еженедельник «Аптека»-2002. - № 13 (334). – С. 79.
3. Постанова Кабінету Міністрів України від 17 листопада 2004 р. № 1570 із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 925 від 11.07.2007 Правила торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах.
4. Закон України (Відомості Верховної Ради (ВВР), 2000, № 36, ст.299, із змінами і доповненнями) Про ліцензування певних видів господарської діяльності.
5. Наказ Міністерства охорони здоров'я України 28.10.2002 № 385 із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 114 від 17.03.2003, № 229 від 07.05.2004, № 600 від 17.08.2009, № 281 від 12.05.2011, № 301 від 20.05.2011 Перелік закладів охорони здоров'я (Витяг).
6. Міністерство охорони здоров'я України, Міністерство праці та соціальної політики України. Випуск 78. Охорона здоров'я. Довідник Кваліфікаційних характеристик професій працівників (Витяг).
7. Наказ Держкомпідприємництва, Держлікінспекції вiд 26.06.2009 № 571/16587 «Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами».
8. Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 31.10.2011 № 723 із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я № 134 від 28.02.2012; № 515 від 11.07.2012; № 707 від 07.09.2012; № 617 від 03.08.2012, Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами
9. Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 09.07.2003 № 313 Відомості суб'єкта господарської діяльності про відповідність його матеріально-технічної бази, наявність у нього нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів із стандартизації, необхідних для провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, а також про відповідність рівня кваліфікації його працівників ліцензійним умовам провадження відповідного виду господарської діяльності
10. Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 01.12.2004 № 590 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 290 від 21.06.2005. Про затвердження опису зовнішнього сигнального покажчика аптечного закладу та його структурного підрозділу.
11. Наказ Міністерства охорони здоров'я України 15.12.2004 № 626 із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я № 361 від 19.07.2005; № 53 від 05.02.2007; № 316 від 13.05.2009; № 778 від 14.09.2010; № 568 від 06.09.2011; № 832 від 01.12.2011. Правила виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки.
12. Наказ Міністерства охорони здоров'я України 15.05.2006 № 275 Інструкція із санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів
13. Надлежащая аптечная практика в Новых Независимых Государствах. Руководство по разработке и внедрению стандартов //Провизор. - 2002. - № 17. – С.3-8.
14. Печеный О.П. Материальная ответственность работников: правовые аспекты //Провизор. - 1999. №8. – С. 25.