Тема 8: Організація внутрішньо аптечного контролю якості ліків.

Date: 2015-10-07; view: 362.

Рівень лікарського забезпечення залежить від організації внутрішньо аптечного контролю якості ліків. Результатом належного внутрішньо аптечного контролю є попередження захворювань, інвалідності та летальних випадків внаслідок запобігання надходження недоброякісних лікарських засобів до хворого, скорочення тривалості лікування за рахунок збереження і гарантування біоеквівалентності препаратів, запобігання втрат, пов'язаних з незадовільним виготовленням лікарських засобів в аптеках та неправильною організацією зберігання ліків (втрати від списання).

Якість лікарського засобу – це сукупність властивостей, які надають лікарському засобу здатність задовольняти споживачів згідно з його призначенням і відповідають вимогам, встановленим технологічною та аналітично-нормативною документацією (НТД і АНД).

Оцінка якості лікарського засобу – це діяльність державних закладів, які мають право оцінювати шляхом інспектування, нагляду, контролю та інших заходів, наскільки точно дотримуються вимог до якості підприємства і заклади, які виготовляють і розподіляють лікарські засоби, незалежно від форми їх власності і відомчої підпорядкованості. Цю роботу проводять Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів та виробів медичного призначення і Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, а також її територіальні відділення.

Одним з елементів системи гарантування якості ліків є внутрішньо аптечний контроль. Під ним розуміють виробничу діяльність, яка включає комплекс запобіжних заходів, обов'язкові і доцільні види контролю.

Завідувач аптеки, його заступники, провізор-аналітик, уповноважена особа зобов'язані володіти всіма видами внутрішньо аптечного контролю і забезпечувати їх виконання.

Схема 11