Особенности технологии

По данной прописи (концентрация не указана) в соответствии с частной статьей ГФ IX готовят настой корней алтея с концентрацией 5 % (1:20).

Корни алтея содержат до 10 % слизи (действующего вещества) и 35-37 % крахмала (балластного вещества). Попадание последнего в настой крайне не желательно, т.к. способствует микробной порче. Поэтому технология извлечения из корней алтея имеет особенности:

– сырье отсеивают от пыли;

– при расчете пользуются расходным коэффициентом;

– настой фильтруют через двойной слой марли;

– сырье после настаивания не отжимают.

Количество корней алтея и воды очищенной рассчитывают с учетом расходного коэффициента (К_р). Расходный коэффициент показывает, во сколько раз следует увеличить массу сырья и объем экстрагента, чтобы получить заданный объем извлечения необходимой концентрации. По задаче К_р = 1,3 (для 5 % - см. приказ № 308, прилож. 13, примечание п. 3, 4, 5).

Водное извлечение из корней алтея получают путем настаивания при комнатной температуре при периодическом помешивании. Горячий способ настаивания для корней алтея не применяют, т.к. сырье содержит большое количество крахмала, который повышает вязкость извлечения и затрудняет выход слизи из ЛРС.

Твердые вещества растворяют в готовом водном извлечении. При расчете воды рассчитывают % твердых веществ, который сравнивают с Сmax (для одного ЛВ) или 3 % (для их суммы). Прирост объема при расчете воды не учитывают, если % твердых ЛВ меньше Cmax или 3 %, т.к. в этом случае он уложится в норму допустимых отклонений по приказу МЗ РФ № 305 от 16.11. 97. Если содержание твердых ЛВ равно или более Cmax (3 %), то объем воды для экстракции уменьшают на величину произведения массы вещества на его КУО (прирост объема).

На рецепте отмечают, что препарат изготовлен из ЛРС (имеет светлую окраску, возможен небольшой осадок на дне флакона – зёрна крахмала).

Концентрированные растворы ЛВ использовать нельзя, т.к. придется уменьшить количество воды (экстрагента), что ухудшит процесс экстракции. Выписанные вещества растворяют в полученном извлечении, затем препарат фильтруют, переносят в мерный цилиндр и доводят водой очищенной до нужного объема.

3.2.

Пропись рецепта № …

Rp.:

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Рецептурный бланк – (пр. N …… от ……) - ……

Дата добавления: 2015-06-30; просмотров: 147; Нарушение авторских прав

Мы поможем в написании ваших работ!