Главная страница Случайная лекция
Мы поможем в написании ваших работ!
Порталы:
БиологияВойнаГеографияИнформатикаИскусствоИсторияКультураЛингвистикаМатематикаМедицинаОхрана трудаПолитикаПравоПсихологияРелигияТехникаФизикаФилософияЭкономика
Мы поможем в написании ваших работ!
Пример
| Пропись рецепта на латинском языке. Фарм. экспертиза рецепта ( I и II этап ООД) Рецепт № 9 Rp.:Infusi radicum Althaeae 100 ml Elixiris pectoralis 2ml M.D.S. По 1 ст. ложке 3 раза в день. Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка– N 107-1/у (приказ№110 от 12.02.2007). I.Проверка фармацевтической(физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи Вывод. ЛВ совместимы. II.Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ Вывод. Дозы не проверяют, т.к. вещества общего списка, учётных ЛВ нет. Вывод. ЛП изготавливать можно. Оформление основной этикетки: «Внутреннее. Микстура» и предупредительных надписей: «Перед употреблением взбалтывать»; «Беречь от детей» для стадии оформления (маркировки) – МУ от 4.07.97. | Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ Radices Althaeae (Корни Алтея) Корни очищенные от пробки, почти цилиндрической формы или расщепленные вдоль на 2-4 части. Цвет корня снаружи и в изломе белый, желтовато - белый (алтей лекарственный) или сероватый (алтей армянский). Запах слабый, своеобразный. Вкус сладковатый с ощущением слизистости. Extractum Althaeae siccum standartisatum1:1(экстракт-концентрат алтея сухой 1:1)–- порошок светло-коричневого цвета со специфическим запахом, гигроскопичен. Хранение. В хорошо укупоренной таре. Отхаркивающее средство. Elixir pectorale (эликсир грудной) Жидкость бурого цвета, сладкого вкуса, с запахом аммиака и анисового масла. Состав: Экстракт солодки густой 20,7 г Масло анисовое 0,34 г Раствор аммиака конц. 1,38 г Спирт этиловый 90% - 20,41 мл Вода очищенная до 100 мл. Хранение. В хорошо укупоренной таре. Отхаркивающее средство. | Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД) Оборотная сторона ППК Готовят настой 1: 20 (5%) – ГФ IX Масса сухого экстракт – концентрата (1:1) – 5,0 г % тв. веществ: 5,0 – 102 х – 100 => х = 4,9% КУО экстр.алтея = 0,61 мл/г С max = 3 % : 0,61 = 4,9 DV = 0,61 * 5,0 = 3,1 мл Воды очищенной = 100-3,1 = 96,9 » 97 мл Эликсира грудного 2 мл Vобщ= 100 +2 = 102 мл Доп. откл. 102 ± 3,06 Лицевая сторона ППК Дата_____________ ППК к рецепту № 9. Aq. purif. 97 ml Extracti Althaeae sicci(1:1) 5,0 Elixiris pectoralis 2ml V oбщ. = 102 ml Подписи: Изготовил_____________ Проверил______________ | |
| Теоретическое обоснование. Технология изготовления по стадиям (IV этап ООД) Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий 1. Водные извлечения из корней алтея изготавливают в 5 % концентрации, если масса сырья не указана в рецепте. 2. При использовании экстракта-концентрата сухого его масса равна массе навески сырья (1:1). Прирост объема при растворении экстракта- концентрата алтея сухого не уложится в норму допустимых отклонений, поэтому объём воды рассчитывают с использованием KУO. Технология по стадиям ТС - 1.Растворение В подставку отмеривают воду очищенную 97 мл и в ней растворяют 5,0 экстракта – концентрата корней алтея сухого (1:1). ТС - 2. Фильтрование Раствор фильтруют через тампон ваты, промытый водой очищенной, в отпускной флакон. ТС - 3. Смешивание Добавляют 2 мл экстракта грудного. ТС - 4.Упаковка с укупоркой Флакон укупоривают полиэтиленовой пробкой и закрывают навинчивающейся крышкой. ТС - 5.Оформление (маркировка) Основная этикетка: «Внутреннее. Микстура» и предупредительные надписи: «Перед употреблением взбалтывать»; «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер. | Контроль качества лекарственного препарата (V этап ООД) На стадиях изготовления ТС-1 – экстракт алтея растворен полностью. ТС-2 – жидкость коричневого цвета, со слабым своеобразным запахом. Механические включения отсутствуют. ТС-3 – опалесцирующая жидкость со специфическим запахом. ТС-4 – вместимость флакона соответствует объёму препарата, укупорка плотная. ТС-5 – основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД. Контроль изготовленного препарата 1. Анализ документации Фармацевтическая экспертиза проведена правильно. Номера препарата, рецепта, ППК соответствуют. Расчеты сделаны верно. ППК оформлен верно. 2. Оформлени. Основная наклеена этикетка «Внутреннее. Микстура» с указанием номера и адреса аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа употребления, даты изготовления (число, месяц, год), цены препарата, отдельный рецептурный номер. Наклеены предупредительные надписи: «Перед употреблением взбалтывать»; «Беречь от детей» - МУ 4.07.97. 3. Упаковка с укупоркой Вместимость флакона соответствует прописанному объему препарата. Укупорка плотная (при переворачивании флакона жидкость не подтекает под пробку). 4. Органолептический контроль Препарат однороден. Цвет, запах препарата соответствует входящим веществам. Механические включения отсутствуют. 5. Физический контроль Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений (приказ № 305 - ± 3 % Þ ± 3,06 мл); 102 ± 3,06 мл [98,94, 105,06 ]мл. Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно. Контроль при отпуске ФИО пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Основная этикетка оформлена верно. Есть указание о способе приема. Наклеены предупредительные надписи и отдельный рецептурный номер. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту | ||
Задание 2.2.2.
| Пропись рецепта на латинском языке. Фарм. экспертиза рецепта ( I и II этап ООД) Рецепт № … Rp.: Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка– (пр. N ……….. от …….….) …..…….. I.Проверка фармацевтической(физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи Вывод. II.Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ Вывод. Вывод. Препарат изготавливать …….. Оформление …………………. этикетки ……………………………………………и …………………………. надписей ………………………………………………………………………………………… для стадии ………………………… (………………….) – МУ от …………… | Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ | Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД) Оборотная сторона ППК Лицевая сторона ППК Дата_____________ ППК к рецепту № _____ V oбщ. = Подписи: Изготовил_____________ Проверил______________ | ||
| Теоретическое обоснование. Технология изготовления по стадиям (IV этап ООД) Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий 1. Настой корней алтея изготавливают в концентрации ……………, т.к. 2. Масса экстракта-концентрата алтея сухого равна ……………., т.к. 3. Расчет воды очищенной проводят ……………….. ..………………………………………………………, т. к. 4. Последовательность введения ингредиентов по данной прописи и ее обоснование Технология по стадиям ТС – 1.Растворение ТС – 2.Фильтрование ТС – 3.Смешивание ТС – 4.Упаковка с укупоркой ТС – 5.Оформление (маркировка) | Контроль качества лекарственного препарата (V этап ООД) На стадиях изготовления ТС-1 – экстракт …………… растворен ………... ТС-2 – жидкость ……………………… цвета, со ………………………………… запахом. Механические включения …………….. ТС-3 - …………….. жидкость со …………………... ТС–4 - вместимость флакона …………… ………. препарата, укупорка ……………………… ТС-5 – ……… этикетка и …………………… надписи …………… требованиям ……. Контроль изготовленного препарата 1. Анализ документации Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена ……………... Номера препарата, рецепта, ППК ……………... Расчеты сделаны ……… ППК оформлен …….. 2. Оформление …………………. этикетка …….………. с указанием ……………………………………………………………………………………………….……………………………………………………………………………………… Наклеены ……………………… надписи: …………………………………………………………………………………………………………………………. и ……… рецептурный ………. - …………….. 3. Упаковка с укупоркой ……….. флакона ………….. прописанному ……. препарата. Укупорка ………. (при переворачивании флакона жидкость ……………… под пробку). 4. Органолептический контроль Препарат …………... Цвет, запах препарата ……………… входящим веществам. Механические включения ……………... 5. Физический контроль Отклонения в объеме ……………… в ……допустимых ……… (приказ № … - ±…. % Þ ± ….мл); Отклонения в объеме составляют ………… [ , ] мл. Вывод. Контроль при отпуске ФИО …… и № …… на этикетке, рецепте и квитанции ……………. . Основная этикетка оформлена …………... Есть указание о ………………………………………. . Наклеены предупредительные ………………………………….. …………………………………………………………………………………. и ……… рецептурный ……… Вывод. | |||
Задание 3.Оценить качество изготовленных лекарственных препаратов
Оцените качество изготовленного лекарственного препарата по приведенной схеме, отметив в ней наличие или отсутствие всех необходимых показателей.
Rp.:
Изготовил:
(когда, кем)
1.Анализ документации
- правильность выбора и заполнения рецептурного бланка;
- соответствие номеров препарата, рецепта, ППК и сигнатуры (при необходимости);
- компоненты прописи совместимы;
- лекарственный препарат для ……………. применения – дозы лекарственных веществ ….. проверяют;
- нормы отпуска наркотических и учетных веществ не завышены;
- правильно сделаны расчеты на оборотной стороне ППК;
- на лицевой стороне ППК есть:
-номер рецепта,
-дата изготовления препарата,
-последовательность перечисления ингредиентов отражает технологию
-наименование компонентов на латинском языке и их количества,
-общий объем,
-подписи изготовившего и проверившего.
Если пропись содержит вещества списка А, ППК помечен кодом «А»; детские препараты помечены «Д» ( в верхней части ППК).
2.Оформление
- наклеена основная этикетка “ ” с указанием
-№ и адреса аптеки,
-№ рецепта,
-ФИО пациента,
-способа применения,
-даты изготовления,
-цены препарата;
- наклеены предупредительные надписи, соответствующие физико-химическим свойствам ингредиентов;
- имеется отдельный рецептурный номер;
- выписана сигнатура (при необходимости);
- надписи разборчивы, этикетка наклеена аккуратно, симметрично между швами флакона;
- препарат имеет красивый товарный вид.
3.Упаковка с укупоркой
- вместимость флакона соответствует прописанному объему;
- цвет стекла соответствует физико-химическим свойствам ингредиентов;
- укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку;
- при наличии веществ списка “А” флакон обвязан и опечатан.
4.Органолептический контроль
- цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам;
- препарат однороден;
- препарат прозрачный или опалесцирует;
- механические включения отсутствуют.
5.Физический контроль
- отклонения в объеме не превышают допустимых норм по приказу №305 от 16.11.97г.
Вывод.Препарат изготовлен удовлетворительно, если отвечает всем требованиям и неудовлетворительно, если не соответствует, хотя бы одному из них, не подлежащих коррекции при контроле.
Задание 4.Решить обучающие задачи
| <== предыдущая страница | | | следующая страница ==> |
| | | Для полноты извлечения действующих веществ траву термопсиса |
Дата добавления: 2015-06-30; просмотров: 576; Нарушение авторских прав
Мы поможем в написании ваших работ!