Задача 17

1. В лабораторию завода по переработке лекарственного растительного сырья поступило на анализ сырье - «Сенны листья» (цельные, упакованные в мешки, ангро) для подтверждения подлинности сырья и определения содержания действующих веществ.

Аналитик провел исследование внешних признаков и отметил, что сырье представляет собой смесь отдельных листочков, черешков, незрелых плодов, тонких стеблей, цветов, бутонов. Листочки ланцетоовальные, с заостренной верхушкой, неравнобокие, тонкие, ломкие, голые, цельно-крайние с коротким черешком, длиной до 3 см, шириной до 1 см. Плоды -плоские кожистые бобы, Цвет листочков серо-зеленый, бутонов и цветков - желтый, плодов - коричневато-зеленый. Запах слабый, вкус горьковатый с ощущением слизистости. При микроскопическом анализе видны клетки эпидермиса с многоугольными стенками, одноклеточные волоски с бородавчатой поверхностью, в мезофилле друзы оксалата кальция и жилки с кристаллоносной обкладкой.

Качественной реакцией было подтверждено присутствие в сырье оксиантрохинонов. Сумма агликонов антраценового ряда в пересчете на хризофановую кислоту составила 1,5% (норма не менее 1,35%). По результатам анализа был оформлен протокол.

Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев сенны и возможности их дальнейшего использования. Поясните свое решение.

• Дайте краткую характеристику растению. Приведите латинские названия листьев сенны, растения и семейства.

• Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Дайте определение понятию «Листья»? Почему в сырье «листья сенны» присутствуют цветки, бутоны и плоды?

• Какие методики использовал аналитик для обнаружения и количественной оценки в сырье действующих веществ?

2. В аптеку ЛПУ из гастроэнтерологического отделения поступило требование на изготовление водного извлечения:

Rp.: Infusi folii Senne ex ................................................... 15,0-155,0

Magnesii sulfatis...................................................................... 45,0

DS..............................................................По 1 стол, ложке вечером.

• В соответствии с какими нормативными документами будет изготовлена микстура?

• Обоснуйте особенности расчетов и изготовления. Выпишите ППК.

• Каковы основные правила изготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях?

• В чем особенность приготовления настоя из листьев сенны?

3. Какие уровни каналов товародвижения возможны при доведении лекарственных препаратов, изготовленных из листьев сенны, до потребителя? Дайте теоретическое обоснование.

• Какие элементы затрат будут включены в себестоимость продукции, выпущенной фармацевтическим предприятием?

• Как должна быть сформирована в аптеке розничная цена на продукцию фармацевтического предприятия?

• В аптеке имеется достаточное количество лекарственного средства Регулакс (Германия). Как может быть представлена и что должна содержать информация для населения и медицинских специалистов об этом ЛС?

4. В условиях фармацевтического производства выпускаются лекарственные средства, содержащие экстракт сенны или сумму сеннозидов А и Б в виде драже или таблеток, покрытых оболочкой.

• Составьте и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему производства таблеток из указанного продукта, покрытых оболочкой.

• Какие цели преследуют, нанося оболочки на таблетки? Какие типы оболочек и материалы используют? Какими методами наносят оболочки на таблетки? Охарактеризуйте принцип работы оборудования и дайте сравнительную характеристику получаемым покрытиям.

5. При получении БАВ рост каллусной ткани в процессе ферментации осуществляется в несколько этапов.

• В какой фазе необходимо стимулировать активность клеток?

6. Для обнаружения магния сульфата в микстуре провизор-аналитик использовал раствор 8-оксихинолина. При этом образовался желто-зеленый осадок.

• Обоснуйте выбор данного реагента, предложите другие реакции для идентификации магния сульфата и охарактеризуйте способы их проведения.

• Предложите метод количественного определения лекарственного вещества. Объясните его суть, напишите схему реакции.

Дата добавления: 2015-06-30; просмотров: 355; Нарушение авторских прав

Мы поможем в написании ваших работ!