Задача 26

1. На крупном фармацевтическом предприятии получили 1000 л сиропа по прописи:

Бромгексина.....................................................................0,08 г

Пропиленгликоля...........................................................25,0 г

Натрия бензоата...............................................................0,5 г

Сорбита пищевого......................................................... 35,0 г

Кислоты лимонной.......................................................... 1,7 г

Эссенции ароматической пищевой..............................0,05 г

Воды очищенной..................................................до 100,0 мл

Качество готового продукта оценивалось в соответствии с нормами и методиками, указанными в ФСП. Сироп должен представлять собой бесцветную или светло-желтого цвета вязкую жидкость с характерным запахом; рН - 2,5-4,0; прозрачность должна соответствовать эталону 1; цветность - эталону 7Б; плотность - 1,12-1,16. Объем заполнения флаконов должен составлять 97,0-103,0 мл. Для исследования микробиологической чистоты по ГФ XI используют разведения 1:10 и 1:100.

В чугунный эмалированный бак загрузили все ингредиенты прописи, перемешали в течение 15 мин и оставили отстаиваться на 24 ч. После отстаивания жидкость отфильтровали через тройной слой марли и разлили во флаконы по 100 мл.

Анализ полученного продукта показал: объем заполнения - 98,0-101,5 мл; плотность - 1,15; рН - 2,2; на дне отдельных флаконов можно обнаружить кристаллические частицы.

На основании теоретических основ организации и технологии изготовления сиропов дайте анализ действий технолога-провизора по решению профессиональной задачи.

• К какому классу можно отнести сироп, приготовленный по данной прописи, вкусовые или лекарственные? Соответствует ли полученный продукт требованиям НД?

• Какую аппаратуру используют для производства сиропов? Предложите оптимальную технологическую схему производства сиропа.

• Укажите обязательные точки и параметры контроля организации производства и самого технологического процесса, позволяющие получить доброкачественный продукт.

2. При отсутствии в аптеке сиропа бромгексина с разрешения врача пациенту была отпущена детская микстура от кашля. Основываясь на составе микстуры в соответствии с НД, сделайте расчеты ингредиентов и обоснуйте особенности изготовления микстуры в аптеке, напишите ППК.

3. Предложите способы распространения рекламы сиропа от кашля, содержащего Бромгексин.

• Раскройте этические и медицинские аспекты рекламы ЛС.

• По каким критериям можно оценить эффективность проведенной рекламной кампании?

4. В качестве отхаркивающих средств применяют сырье душицы обыкновенной, мать-и-мачехи и других лекарственных растений.

• Укажите латинские названия сырья, растений, семейств, химический состав.

• Дайте характеристику сырьевой базы. Объясните особенности заготовки и сушки сырья.

5. Для обнаружения натрия бензоата в указанной лекарственной форме провизор-аналитик применил фармакопейную реакцию на бензоат-ион. Укажите реагент и результат испытания, условия проведения данной реакции при анализе кислоты бензойной:

• Как отличить натрия бензоат от соответствующей кислоты?

•' Рассмотрите фармакопейный метод количественного определения натрия бензоата, условия его проведения. Почему необходимо присутствие эфира?

6. Существует практическое применение продуктов клеточного синтеза, полученных в результате биотехнологии.

• Укажите эти продукты и способы их получения.

Ответ

Acidum benzoicum — кислота бензойная. Бесцветные игольчатые кристаллы или белый мелкокристаллический порошок. Т. пл. 122— 124,5°С

Natrii benzoas — натрия бензоат. Белый мелкокристаллический порошок без запаха или с очень слабым запахом

Кислота бензойная мало растворима в воде (растворима в кипящей воде), легко растворима в этаноле и эфире. Натрия бензоат легко растворим в воде, растворим в этаноле

УФ-спектр водного раствора натрия бензоата в области 220-300 нм должен иметь максимум поглощения при 226 нм. Кислота бензойная и натрия бензоат дают характерную реакцию с раствором хлорида железа (III). Кислоту бензойную предварительно растворяют в 0,1 М растворе гидроксида натрия (реакция раствора должна быть нейтральной). В результате реакции образуется нерастворимый в воде основной бензоат железа (III) розово-желтого цвета:

Идентифицировать кислоту бензойную можно путем превращения ее в кислоту салициловую. Для этого нагревают раствор кислоты бензойной с избытком карбоната натрия и фильтруют. К нейтральному фильтрату добавляют 0,3%-ный раствор пероксида водорода и 1%-ный раствор железоаммониевых квасцов. После нагревания в течение S мин на кипящей водяной бане появляется фиолетовое окрашивание.

Бензоат- -ионы вступают в реакции и с другими солями тяжелых металлов. Белые осадки образуются при взаимодействии с раствором нитрата серебра. С раствором сульфата меди

Подлинность натрия бензоата устанавливают по иону натрия (окраска бесцветного пламени горелки в желтый цвет) и по выделению кислоты после нейтрализации раствора натриевой соли разведенной азотной кислотой. Выделившийся осадок отфильтровывают, промывают водой, сушат и идентифицируют по температуре плавления (120-124,5 °С у бензойной кислоты).

Способы количественного определения бензойной кислоты основаны на использовании алкалиметрического метода. В качестве растворителя используют этанол (так как кислота мало растворимы в воде). Этанол предварительно нейтрализуют по фенолфталеину (феноловому красному). Затем растворяют навеску и титруют 0,1 М раствором гидроксида натрия (не содержащим карбонатов) с тем же индикатором:

Наличие сильной внутримолекулярной водородной связи между карбоксильной и гйдроксйльной группами обусловливает более активные кислотные свойства кислоты салициловой. С одним эквивалентом щелочи образуется соль по карбоксильной группе, а с избытком — также и феноксид:

Натрия бензоат количественно определяют ацидиметрическим методом. Титруют раствором хлороводородной кислоты, используя смешанный индикатор (смесьравных количеств метилового оранжевого и метиленового синего). Титрование ведут в присутствии эфира, таккак выделяющаяся кислота изменяет рН водного раствора до 2,5-3,0. Это приводит к изменению окраски индикатора до наступления эквивалентной точки.

Присутствие эфира предотвращает это явление, так как он извлекает выделяющуюся бензойную (салициловую) кислоту:

Применяют кислоту бензойную и натрия бензоат как отхаркивающее средство (в микстурах по 0,2-0,5 г или внутривенно в виде 15%-ного раствора).

Дата добавления: 2015-06-30; просмотров: 702; Нарушение авторских прав

Мы поможем в написании ваших работ!