Задача 32

1. В аптеке посетительница приобрела лекарственное средство «Ламинарид» (гранулы по 50,0 г) и, выходя из аптеки, споткнулась, упала, ушибла руку и рассекла кожу. Затем обратилась в аптеку за помощью, т.к. рана кровоточила. Для обработки раневой поверхности провизор-технолог взяла из шкафчика ЛС для оказания первой доврачебной помощи флаконы с раствором водорода перекиси (розничная цена- 16 руб., оптовая - 14 руб.) раствором Йода 5%-го (розничная цена - 4 руб., оптовая - 2. руб.), вату (розничная цена - 12 руб., оптовая - 8 руб.) и бинт (розничная цена - 4 руб., оптовая - 2,50 руб.). Спиртовой раствор йода оказался с истекшим в прошлом месяце сроком годности. Зная, что в рецептурно-производственном отделе имелась в этот день внутриаптечная заготовка раствора йода 5%-го, рану она обработала, взяв флакон из этой партии, Стоимость флако­на раствора йода 5%-го без учета процента рентабельности отдела - 5 руб.

Сведения о произведенном расходе товаров для оказания первой доврачебной помощи были внесены провизором-технологом в «Журнал учета медицинских товаров; израсходованных на оказание первой доврачебной мед. помощи», на следующий день по памяти. В конце месяца при списании расхода товаров в товарном отчете материально-ответственного лица была вписана сумма списания - 36 рублей + 15% рентабельности.

Проанализируйте изложенную ситуацию и дайте ее критическую оценку с полным теоретическим и нормативным обоснованием. При ответе используйте следующие вопросы:

• Является ли оказание первой доврачебной помощи одной из функций аптеки?

• Что послужило, по Вашему мнению, причиной использования для оказания помощи внутриаптечной заготовки спиртового раствора йода 5%-го?

• Какие нарушения были допущены при документальном отражении данного расхода товаров?

• Правомерно ли отражение в товарном отчете суммы расхода в розничных ценах?

• Как повлияет данный расход на прибыль аптеки?

2. Сделайте необходимые расчеты для изготовления 30 мл 5%-го раствора йода. Отметьте особенности расчетов и технологии изготовления раствора.

3. Дайте характеристику лекарственному средству «Ламинарид».

• Укажите состав ЛС и его применение. Приведите латинские названия сырья и производящих растений, используемых для получения ламинарида.

• Какой нормативный документ нормирует качество сырья? Почему в сырье определяют два показателя содержания действующих веществ?

4. Получил большое распространение препарат, являющийся смесью полусинтетического пенициллина - амоксициллина с клавулановой кислотой - «аугментин».

• Какова роль указанных компонентов в преодолении резистентности к ЛС?-

5. Предложите и обоснуйте технологическую и аппаратурную схемы промышленного производства гранул как лекарственной формы.

• Назовите основные точки и параметры контроля технологического процесса, позволяющего получить качественный продукт.

• Укажите методики проведения показателей качества данной лекарственной формы.

6. Провизор-аналитик провел количественное определение 5% спиртового раствора йода и 3% раствора пероксида водорода. Для анализа 5% спиртового раствора йода в качестве реагентов были использованы 0,1 М растворы натрия тиосульфата и серебра нитрата, а также разведенная кислота уксусная и эозинат натрия. Дайте обоснование выбору данных реагентов и объясните суть методики. Приведите формулы для расчета содержания определяемых веществ:

• В соответствии с химическими свойствами пероксида водорода предложите возможные методы количественной оценки. Напишите схемы реакций.

• Укажите факторы, влияющие на стабильность данного препарата, условия его хранения.

Ответ

Iode(Iodum) — иод - Серовато-черные с металлическим блеском пластинки или сростки кристаллов с характерным запахом

Solutio lodi spirituosa 5% — раствор иода спиртовой 5% - Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом

Иод имеет характерные свойства, отличающие его от других лекарственных веществ. Он летуч при обычной температуре, при нагревании возгоняется, образуя фиолетовые пары. Т. пл. 113—114°С. Иод очень мало растворим в воде, растворим в органических растворителях (эфире, хлороформе). В водных растворах иодидов иод растворяется с образованием комплексной соли (полииодида):

Возможно образование полииодидов и другого состава:

Идентифицировать иод можно по окраске его растворов в различных растворителях. Растворы в кислородсодержащих растворителях (вода, эфир) имеют темно-бурую окраску, а в бескислородных (хлороформ) — фиолетовую.

Подлинность иода и его лекарственных форм устанавливают с помощью специфической реакции. Она основана на образовании продукта синего цвета при взаимодействии иода и крахмального клейстера. При кипячении окраска исчезает и появляется вновь при охлаждении. С помощью рентгеноструктурного анализа и других физико-химических методов установлено, что синий иодид крахмала представляет собой соединения включения (клатраты). Крахмал, представляющий собой смесь двух типов полисахаридов — а- и р-амилозы (линейного) и амилопектина (разветвлённого), образует с иодом, соответственно, клатраты синего (λтлх620-680 нм) и красного (λтах520-550 нм) цвета. Причём молекула р-амилозы в этих клатратах образует вокруг молекулы иода спираль, каждый виток которой содержит 6 остатков глюкозы.

Количественно иод определяют титрованием 0,1 М раствором тиосульфата натрия в присутствии индикатора — раствора крахмала. Навеску иода предварительно растворяют в водном растворе иодида калия. Реакцию окисления тиосульфата натрия иодом широко применяют в фармацевтическом анализе. Общепринято упрощенное написание уравнения этой реакции:

Поскольку процесс протекает в присутствии иодида калия, иод образует вначале комплексное соединение, которое затем взаимодействует с тиосульфатом натрия:

Аналогичным образом, но без индикатора определяют количество иода в 5%-ном спиртовом растворе (4,9-5,2%). Затем устанавливают содержание калия иодида (1,9-2,1 %) и этанола (не менее 46%).

Solutio Hydrogenii peroxydi diluta — раствор водорода перекиси Бесцветная прозрачная жидкость без запаха

Окислительные свойства водорода перекиси используют как для подтверждения подлинности, так и количественного определения. При установлении подлинности к 2 мл раствора водорода перекиси добавляют по 1 мл разведенной серной кислоты и иодида калия, а затем 5 мл хлороформа. Смесь взбалтывают, после расслоения образовавшийся в результате реакции свободный иод окрашивает слой хлороформа в фиолетовый цвет:

Для установления подлинности указанных лекарственных препаратов водорода перекиси используют реакцию образования окрашенных в синий цвет перекисных соединений (смеси надхромовых кислот и перок-сида хрома), растворимых в эфире. К раствору водорода перекиси, подкисленному серной кислотой, прибавляют диэтиловый эфир и несколько капель раствора дихромата калия. После взбалтывания и отстаивания смеси эфирный слой окрашивается в синий цвет:

При выполнении реакции с водорода перекисью высокой концентрации образуется надхромовая кислота состава H2Cr2О₁₂:

Наряду с надхромовыми кислотами в результате реакции получается также пероксид хрома (VI):

Количественное определение водорода перекиси — восстановителя выполняют прямым перманганатометрическим титрованием в кислой среде (до слабо-розового окрашивания):

Лекарственный препарат должен содержать 2,7-3,3% водорода перекиси.

Количественное содержание можно также установить, используя окислительные свойства водорода перекиси, иодометрическим методом:

Дата добавления: 2015-06-30; просмотров: 299; Нарушение авторских прав

Мы поможем в написании ваших работ!