Задача 35

1. В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт:

Rp: Antipyrini ..................................................................,............... 0,1

Natrii hydrocarbonatis

Natrii bensoatis ana ....................................................................1,0

Sirupi simplicis...................................................................... 10 ml

Aquae purificatae ad..............................................................150 ml

M.D.S..................По десертной ложке 3 раза в день (пациенту 4 года).

При приёме данного рецепта провизор-технолог предварительно проверил форму рецептурного бланка, провел таксировку, проверил разовую и суточную дозы антипирина с учётом возраста пациента (4 года), оформил основную этикетку «Микстура» и передал рецепт в ассистентскую для изготовления.

Получив задание от провизора-технолога - изготовить препарат, студент-практикант предложил следующую технологию изготовления микстуры с учётом наличия в аптеке концентрированных растворов натрия гидрокарбоната 5%-й и натрия бензоата 10%-й концентрации: во флакон бесцвет­ного стекла отмерить 120 мл воды очищенной, затем отвесить на весах ВР-1 антипирин, растворить его в воде очищенной и тщательно перемешать. За­тем с помощью бюреточной установки добавить 20 мл раствора натрия гид­рокарбоната 5% концентрации и 10 мл раствора натрия бензоата 10% кон­центрации, в последнюю очередь отмерить 10 мл сиропа сахарного.

Провизор-технолог указал практиканту на ошибки, обусловленные незнанием правил изготовления лекарственных форм с жидкой дисперсионной средой, устранив которые студент изготовил микстуру.

• Какие замечания были сделаны студенту?

• Оформите ППК, полностью отражающий технологию изготовления препарата.

2. Для обнаружения антипирина в данной прописи были использованы реакции с раствором железа (III) хлорида и раствором натрия нитрита и присутствии кислоты хлороводородной.

• Обоснуйте схемы реакций и укажите их результат. Правильно ли сделан их выбор для анализа смеси с учетом влияния других компонентов?

• Предложите метод количественного определения антипирина. Объясните его суть, укажите условия проведения. Напишите схему реакции.

3. Как должен быть оформлен рецепт, если лекарство выписано ребенку из многодетной семьи?

• Каким обязательным и выборочным видам ВАКК подвергается данная лекарственная форма?

• Объясните порядок ценообразования на данную микстуру?

• Каков порядок первичного учета отпуска по бесплатным и льготным рецептам?

4. Дайте характеристику лекарственному растительному сырью «Горца перечного трава». Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства.

• Укажите химический состав. Объясните, с учетом физико-химических свойств, какими методами подтверждают наличие и определяют количество действующих веществ в сырье?

5 Что в биотехнологическом производстве влияет на выбор режима ферментации при получении ЛС? Приведите примеры.

6. Составьте и обоснуйте технологическую и аппаратурную схемы производства водного медицинского раствора.

• Дайте сравнительную характеристику и укажите критерии выбора способа разделения твердой и жидкой фаз.

Ответ

Phenazone — феназон (Антипирин) - Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха. Т. пл. 110-113°С

Для испытания на подлинность производных пиразола используют ИК- и УФ-спектрофотометрию. На основе исследований ИК-спектров разработана схема идентификации производных пиразола по расположению характеристических полос поглощения. НД рекомендует подтверждать подлинность по ИК-спектрам, снятым в виде спрессованных таблеток лекарственных веществ с бромидом калия в области 4000-400 см-1, которые должны полностью совпадать с прилагаемыми к ФС рисунками спектров.

Производные пиразола можно идентифицировать с помощью УФ-спектров. Раствор феназона в 0,1 М серной кислоте имеет максимум поглощения при 230 нм.

Особенно широко для подтверждения подлинности производных пиразола используют реакции окисления. С раствором хлорида железа (III) метамизол-натрий образует продукты окисления, окрашенные в синий цвет. Окраска быстро изменяется под влиянием различных факторов (температура, рН среды и т.д.). Окрашенные продукты образуются и под действием других окислителей.

При действии раствора дихромата калия в концентрированной серной кислоте феназон приобретает зеленое окрашивание. Идентифицировать производные пиразола можно с помощью цветных реакций, которые они дают с различными реактивами: концентрированной азотной кислотой, смесью концентрированных азотной и серной кислот, с 0,5%-ным раствором ванадата аммония в концентрированной серной кислоте, 1%-ным раствором я-диметиламинобензальдегида в разведенной хлороводородной кислоте (после погружения в кипящую водяную баню).

Подлинность феназона подтверждают реакцией образования окрашенной в красный цвет комплексной соли — феррифеназона 3C₁₁H12ON2-2FeCl3 и по реакции с иодом, вследствие которой получается осадок 4-иодофеназона.

Для отличия феназона от других производных пиразола ФС рекомендует реакцию образования окрашенного в изумрудно-зеленый цвет нитрозофеназона:

Можно использовать специфичную для феназона цветную реакцию, основанную на образовании окрашенного соединения с раствором 2-нитроиндандиона, а также реакцию образования пиразолонового азокрасителя феназона с а-нафтиламином:

Феназон под действием раствора сульфата меди (II) приобретает зелёное окрашивание.

Иодометрическое определение феназона (обратное титрование) основано на его способности вступать с иодом в реакцию замещения за счет подвижного атома водорода в положении 4. Образующийся осадок 4-иодофеназона может адсорбировать некоторое количество иода. Поэтому осадок растворяют в хлороформе. Добавляют также ацетат натрия, чтобы предотвратить обратную реакцию. Избыток иода оттитровывают раствором тиосульфата натрия:

Образование 4-иодофеназона лежит в основе иодхлорометрического определения феназона. О

но может быть выполнено прямым титрованием 0,1 М раствором иодмонохлорида (индикатор крахмал) в присутствии 1 капли 1%-ного раствора иодида калия или по избытку иодмонохлорида (обратное титрование) в присутствии 10 мл 10%-ного раствора иодида калия. Выделившийся при этом иод титруют 0,1 М раствором тиосульфата натрия (индикатор крахмал).

Дата добавления: 2015-06-30; просмотров: 406; Нарушение авторских прав

Мы поможем в написании ваших работ!