Задача 36

1. В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт:

Rp.: Solutionis Kalii iodidi 2% ....................................................200 ml

Euphyllini....................................................................................0.3

Natrii bromidi..............................................................................5,0

Tincturae Leonuri

Sirapi simplicis ana.................................................................10 ml

Misce. Da. Signa:.............................no 1 десертной ложке 4 раза в день.

Получив задание от провизора-технолога изготовить микстуру, студент-практикант предложил следующую технологию изготовления: отмерить и стерильную подставку 165 мл воды очищенной, растворить 0,3 эуфиллина, взвешенного на весах ВР-5. Профильтровать через сухой ватный тампон и отпускной флакон бесцветного стекла, добавить 25 мл концентрированного раствора натрия бромида 10%-й концентрации и 20 мл раствора калия йодида 20%-й концентрации, далее отмерить равное количество настойки, затем - сахарного сиропа.

Провизор-технолог указал практиканту на ошибки, обусловленные незнанием правил изготовления жидких лекарственных форм. Проанализирован замечания провизора-технолога и изучив соответствующие НД (какие?), студент изготовил микстуру. На какие ошибки было указано студенту? Внесите исправления в технологический процесс.

Проверьте:

• Дозы сильнодействующего лекарственного вещества.

• Правильность расчётов, заполните лицевую сторону ППК.

• Возможность отпуска препарата, если объем микстуры при контроле составил 218 мл.

2. Для идентификации субстанций эуфиллина и калия йодида в качестве реагента используют раствор меди сульфата, а для количественного определения 0,1 М раствор серебра нитрата. Дайте обоснование применению данных реагентов в оценке качества лекарственных средств.

• Исходя из химического строения эуфиллина, объясните его способность давать характерное окрашивание с раствором меди сульфата.

• Что происходит при взаимодействии калия йодида с раствором меди сульфата? Укажите результат реакции и ее химизм.

• Объясните сущность метода количественного определения эуфиллина с применением раствора серебра нитрата. Напишите схему реакции.

• Рассмотрите способы количественного определения калия йодида на основе взаимодействия с раствором серебра нитрата.

3. Дайте характеристику видам пустырника, используемым в официальной медицине (латинские названия, краткая ботаническая характеристика растений, их мест произрастания; сырьевая база, химический состав сырья, особенности сбора и сушки сырья).

4. Предложите классификацию сиропов.

• Составьте технологическую схему промышленного производства сиропа. Укажите аппаратурное оснащение данного процесса производства.

• Укажите обязательные точки и параметры контроля организации производства и самого технологического процесса, позволяющие получить доброкачественный продукт.

5. Как должен быть оформлен рецепт на данную микстуру при условии, чго она выписана больному бронхиальной астмой? Каков срок действия и срок хранения рецепта в аптеке?

• Каким видам внутриаптечного контроля качества необходимо и целесообразно подвергнуть данную лекарственную форму?

• К какому виду товарооборота относится в аптеке отпуск по бесплатным и льготным рецептам? Укажите порядок осуществления и учета взаиморасчетов аптеки и ЛПУ по бесплатному и льготному отпуску.

6. На фармацевтическом рынке в настоящее время присутствуют в большом количестве различные диагностические тесты, созданные на основе моноклональных антител?

• Что такое моноклональные антитела?

• Схема их получения.

Ответ

Potassium Iodide (Kalii iodidum) — калия иодид Kl

Бесцветные или белые кубические кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горького вкуса. Гигроскопичен

Для испытания галогенидов на подлинность выполняют качественные реакции на соответствующие катионы и анионы, которые включены в общую статью (ГФ XI, вып. 1, с. 159).

Соли калия окрашивают бесцветное пламя горелки в фиолетовый цвет (при рассматривании через синее стекло — пурпурно-красный). Катион калия можно также обнаружить реакцией с винной кислотой (в нейтральной или уксуснокислой среде) по образованию белого кристаллического осадка:

Осадок гидротартрата калия растворяется в разбавленных минеральных кислотах (с образованием винной кислоты) и в растворах гидроксидов щелочных металлов с получением двухзамешенных тартратов.

Соли калия в уксуснокислой среде (рН 4-6) образуют с гексанитрокобальтатом (III) натрия желтый кристаллический осадок:

При действии щелочами происходит превращение в тёмно-бурый осадок гидроксида кобальта (III):

Осадок постепенно приобретает розовую окраску в связи с образованием гидроксида кобальта (II).

Галогенид-ионы можно обнаружить осадочной реакцией с раствором нитрата серебра в азотнокислой среде. Образуются труднорастворимые соли галогенидов серебра, которые отличаются по окраске и по растворимости в растворе аммиака

Иодид серебра комплексной соли с аммиаком не образует. Бромид и иодид серебра взаимодействуют с цинком в присутствии 0,1 М раствора серной кислоты:

Иодид-ион окисляют раствором нитрита натрия или другим окислителем в кислой среде:

Выделившийся иод окрашивает слой хлороформа в фиолетовый цвет. Бромиды можно также обнаружить по реакции с раствором сульфата меди (II) и концентрированной серной кислоты. Появляется черный осадок, исчезающий после добавления нескольких капель воды.

Иодиды под действием концентрированной серной кислоты выделяют фиолетовые пары иода. Из раствора иодидов при добавлении ацетата свинца выпадает осадок иодида свинца желтого цвета:

Если образовавшийся осадок растворить при нагревании, а затем охладить, то он снова выделяется, но уже в виде блестящих золотисто-желтых чешуек.

С катионом ртути (II) иодиды дают осадок оранжево-красного цвета, растворяющийся в избытке иодидов, с образованием бесцветного раствора:

Количественное определение галогенидов выполняют аргентометрическим методом.

Иодиды определяют методом Фаянса в уксуснокислой среде, используя в качестве титранта 0,1 М раствор нитрата серебра и адсорбционный индикатор — эозинат натрия. После осаждения иодид-ионов образующиеся коллоидные частицы иодида серебра от добавления избытка ионов серебра становятся положительно заряженными:

Одновременно с приобретением положительного заряда коллоид [Agl • Ag+] притягивает отрицательно заряженный анион индикатора эозината натрия. В конечной точке титрования окраска поверхности коллоидных частиц (т.е. осадка) резко изменяется из желтой в розовую.

С целью замены дорогостоящего нитрата серебра для количественного определения иодидов используют способ, основанный на окислении их до элементного иода. В качестве окислителя применяют 10%-ный раствор сульфата (И) меди в кислой среде. Выделившееся эквивалентное количество иода оттитровывают тиосульфатом натрия (индикатор крахмал).

Известен также прямой меркуриметрический метод определения иодидов с использованием в качестве титранта 0,005 М раствора — перхлората ртути (II) Hg(C104)2, устойчивого при хранении. Индикатор дифенилкарбазон. Титруют в спирто-водной среде, исключающей выпадение осадка дииодида ртути.

Эуфиллин (аминофиллин) - Euphyllinum (Aminophyllinum)

1,3-диметилксантин с 1,2-этилендиамином.

1. Общей реакцией, рекомендуемой для испытания подлинности препаратов пуриновых алкалоидов и их солей, является мурексидная проба:

Общими реактивами на пуриновые алкалоиды являются осадительные общеалкалоидные реактивы (раствор танина, раствор йода). В результате образуются окрашенные осадки.

Отличительными реакциями на теофиллин является взаимодействие в щелочной среде с солями меди, кобальта, серебра, ртути, т.к. наличие иона водорода имидной группы в положении 7 обусловливает кислотные свойства. С солями кобальта теофиллин образует белый с розоватым оттенком осадок (отличие от теобромина):

Аналогично образуется серебряная соль теофиллина, которая представляет полупрозрачный студенистый осадок.

Этилендиамин в эуфиллине (аминофиллине) открывают с помощью раствора сульфата меди (фиолетовое окрашивание).

Количественное определение теофиллина в эуфиллине выполняют после высушивания (происходит улетучивание этилендиамина) методом косвенной нейтрализации – после добавления раствора нитрата серебра выделившуюся азотную кислоту титруют 0,1 М раствором гидроксида натрия:

HNO₃ + NaOH → NaNO₃ + H₂O

Этилендиамин в отдельной навеске титруют 0,1 М раствором хлористоводородной кислоты (индикатор – метиловый оранжевый):

В лекарственных формах проводят ацидиметрическое титрование без высушивания. В связи с тем, что эуфиллин содержит 80-85% теофиллина и 14-18% этилендиамина, в лекарственных формах для расчета количественного содержания эуфиллина используют условный титр, который рассчитывают по формуле:

,

где: Х – процентное содержание этилендиаминиа в эуфиллине (14-18%).

Теофиллин в эуфиллине можно определить также аргентометрическим методом с использованием в качестве индикатора амидопирина. Предложено определение теофиллина в смеси растворителей диметилформамид – вода с помощью титранта – 0,1 М водного раствора гидроксида натрия.

Описаны спектрофотометрические, фотоколориметрические и фототурбидиметрические методики определения эуфиллина в лекарственных формах.

Дата добавления: 2015-06-30; просмотров: 829; Нарушение авторских прав

Мы поможем в написании ваших работ!