Задача 37

1. Студенту, проходящему производственную практику в аптеке, было предложено изготовить препарат по прописи;

Возьми: Камфоры...............................................................................0,3

Эфедрина гидрохлорида....................................................0,05

Ланолина...............................................................................5,0

Вазелина...............,.............................................................10,0

Смешай, пусть будет сделана мазь.

Дай. Обозначь.....................................................................Мазь для носа.

Переведите рецепт на латинский язык.

Студент предложил куратору практики следующий вариант технологии: растереть камфору и эфедрина гидрохлорид с несколькими каплями масла вазелинового, добавить частями ланолин безводный, вазелин и тщательно перемешать, поместить в банку, оформить этикетками и предупредительными надписями.

Провизор-технолог указал практиканту на ошибки, обусловленные незнанием физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ и правил изготовления мягких лекарственных форм. Проанализирован замечания провизора-технолога, студент правильно изготовил мазь,

• Изложите оптимальный вариант технологии изготовления.

• Как были учтены физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ при изготовлении мази?

• Каковы правила получения веществ, находящихся на предметно-количественном учёте?

• Каковы особенности хранения в ассистентской комнате, дозирования и введения камфоры в основу?

• Какого типа основа выписана?

• В чем состоят особенности оформления препарата к отпуску?

2. При проведении внутриаптечного контроля данной лекарственной формы провизор-аналитик идентифицировал эфедрина гидрохлорид по выделению бензальдегида. Количественное определение препарата проводилось путем титрования 0,1М раствором серебра нитрата с индикатором бромфеноловым синим. Охарактеризуйте действия специалиста.

• Как отделить лекарственные вещества от мазевой основы?

• В результате какой реакции образуется бензальдегид? Укажите условия ее проведения.

• Можно ли применить другое испытание для подтверждения подлинности эфедрина гидрохлорида?

• Назовите метод количественного определения данного вещества. Объясните его смысл.

3. Каковы профессиональные действия провизора при осуществлении фармацевтической экспертизы поступившего рецепта?

• Возможен ли иногородний отпуск мази по данной прописи?

• Каковы должны быть профессиональные действия материально-ответственного лица в конце календарного месяца и после инвентаризации при осуществлении предметно-количественного учета одного из ингредиентов прописи?

4. Дайте характеристику растения - источника эфедрина (латинское название, краткое ботаническое описание растения, условия сбора и сушки сырья).

5. Что является регуляторами роста растений в биотехнологическом производстве, определяющими потенциальную продуктивность культур клеток растений?

6. Дайте сравнительную характеристику мягким лекарственным формам (мази, гели, кремы, линименты). Перечислите основные группы вспомогательных веществ, применяемых в промышленном производстве.

• Укажите основные технологические стадии и аппаратурное оформление производства мягких лекарственных форм.

• Приведите спецификацию мазей.

Ответ

Ephedrine Hydrochloride — эфедрина гидрохлорид

Белыи кристаллический порошок без запаха. Т. пл. 216— 221°С. Удельное вращение от -33 до -36° (5%-ный водный раствор).

Эфедрина гидрохлорид легко растворим в воде, растворим в этаноле, практически нерастворим в эфире. Эфедрина гидрохлорид дает положительную реакцию на хлориды. Основание эфедрина растворимо в воде, поэтому при действии растворов едких щелочей на раствор гидрохлорида осадок не выпадает. Этим эфедрина гидрохлорид отличается от многих других солей алкалоидов.

Подлинность эфедрина гидрохлорида можно подтвердить спектрофотометрическим методом. УФ-спектр 0,05%-ного водного раствора эфедрина гидрохлорида имеет в области 230-300 нм три максимума (251, 257 и 263 нм) и два минимума (253 и 261 нм) поглощения. Обнаружить основание эфедрина можно путём его разрушения до образования бензальдегида при нагревании с различными окислителями, например, гексацианоферратом (III) калия:

Бензальдегид имеет запах горького миндаля.

Испытание на подлинность (по ФС) основано на образовании комплексного соединения синего цвета при взаимодействии эфедрина гидрохлорида с раствором сульфата меди в присутствии гидроксида натрия. После взбалтывания реакционной смеси с эфиром последний приобретает фиолетово-красный цвет, а водный слой сохраняет синее окрашивание. Состав комплекса:

Отличить эфедрин от других арилалкиламинов можно с помощью фосфорномолибденовой кислоты по образующемуся желтому осадку который растворяется от прибавления раствора аммиака. Подобно аминокислотам, аминоспиртам и аминофенолам, он дает в щелочной среде цветную реакцию с нингидрином (темно-фиолетовое окрашивание), но не образует окрашенных продуктов с окислителями, как аминофенолы.

При испытании на чистоту в числе других примесей устанавливают наличие солей аммония (по выделению аммиака после добавления щелочи и нагревания до 65 °С).

Методика количественного определения эфедрина гидрохлорида в неводной среде основана на использовании в качестве растворителей муравьиной кислоты и уксусного ангидрида. Такое сочетание растворителей подавляет диссоциацию хлороводородной кислоты, что позволяет осуществлять титрование без участия ацетата ртути (II). Титрантом служит хлорная кислота (индикатор кристаллический фиолетовый):

Количественное определение эфедрина можно выполнить также алкалиметрическим методом (по связанной хлороводородной кислоте) или аргентометрически (по хлорид-иону). Реакция образования комплексного соединения с меди сульфатом может быть использована для фотоколориметрического и титриметрического определения эфедрина гидрохлорида.

Для количественного определения эфедрина гидрохлорида в лекарственных формах используют спектрофотометрию в УФ- области и фотоколориметрический метод, основанный на использовании цветной реакции с нингидрином, а также экстракционно-фотометрическое определение после образования ионных ассоциатов с красителями — метиловым оранжевым, бромтимоловым синим.

Дата добавления: 2015-06-30; просмотров: 334; Нарушение авторских прав

Мы поможем в написании ваших работ!