Аккредитация и взаимное признание сертификатов

Контрольные вопросы

Рис. 12. Структура процесса проведения сертификационных испытаний

- организационно-методическая документация: документы ИСО, ИСО/МЭК, стандарты серии EN 45000 и ГОСТ Р 51000, регламентирующие организационные и методические вопросы деятельности аккредитованных лабораторий и самой процедуры аккредитации;

- нормативная документация на испытываемую продукцию:регламентирующая обязательные требования к продукции (СанПиНы, ВетПиНы, ГОСТы, другие документы, содержащие требования к продукции); нормативная документация на методы испытаний в соответствии с областью аккредитации лаборатории;

- документация на систему обеспечения качества:Руководство по качеству лаборатории и документированные процедуры обеспечения качества (порядок проведения внутренних проверок, порядок обращения с образцами, повышение квалификации персонала и др.);

- документация на испытательное и измерительное оборудование:реестр, паспорта, свидетельства об аттестации и поверке средств измерений и испытаний, графики аттестации и поверки, история каждой единицы оборудования и др.;

- документация по делопроизводству: личные дела сотрудников, должностные инструкции, материалы по аттестации;

- документация на испытываемые образцы:паспорта, технические условия или описания, руководства по эксплуатации, методики испытаний, а также внутренние документы, определяющие порядок обращения с образцами, правила их идентификации, и др.;

- документация по правилам и порядку проведения собственно испытаний и регистрации результатов:программы и методики испытаний, документы, содержащие правила проведения расчетов, рабочие журналы, протоколы испытаний, отчеты о проведенных испытаниях и другие документы, принятые в лаборатории;

- документация по поддержанию необходимых условий в помещениях лаборатории:инструкции, правила, графики санитарной обработки оборудования и помещений и т.д.;

- документация по архиву:инструкция по ведению архива, по хранению записей и документов, соответствующие журналы, протоколы, перечни документов с указанием сроков их хранения, порядок утилизации документов по истечении сроков хранения и пр.

1. Требования к органам по сертификации.

2. Функции органа по сертификации.

3. Административная структура органа по сертификации и функции ее структур.

4. Требования к персоналу органа по сертификации.

5. Документация органа по сертификации.

6. Составляющие «технической компетентности» органа по сертификации.

Залогом эффективной сертификации соответствия продукции, услуги, процесса, системы качества и т.д. является высокая компетентность участников сертификации и их взаимное доверие. Заявитель должен доверять органу по сертификации и испытательной лаборатории, которые оценивают объект, орган по сертификации должен доверять испытательной лаборатории и наоборот. В качестве механизма обеспечения такого доверия выступает аккредитация, в ходе которой проверяется и подтверждается независимость, беспристрастность и компетентность участников сертификации.

Согласно Руководству ИСО/МЭК-2 аккредитация – это «официальное признание того, что испытательная лаборатория (орган по сертификации) правомочны осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний». Аккредитация осуществляется на основании аттестации с целью проверки испытательной лаборатории (центра по сертификации) и определения ее соответствия установленным критериям. На основании положительных результатов испытаний, проведенных в аккредитуемой лаборатории, уполномоченный на это орган выдает сертификат. Основой для аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий является выполнение определенных требований, которым они должны удовлетворять. Федеральный закон № 184 «О техническом регулировании» устанавливает, что аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) осуществляется в целях:

- подтверждения компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия;

- обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров);

- создания условий для признания результатов деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров).

Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) осуществляется на основе принципов:

- добровольности;

- открытости и доступности правил аккредитации;

- компетентности и независимости органов, осуществляющих аккредитацию;

- недопустимости ограничения конкуренции и создания препятствий пользованию услугами органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров);

- обеспечения равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации;

- недопустимости совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия;

- недопустимости установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях.

В конечном итоге деятельность по аккредитации направлена на обеспечение конкурентоспособности продукции и услуг на внутреннем и внешнем рынках.

Выполнение целей аккредитации предполагает решение следующих задач:

· установление единых требований к испытательным лабораториям и центрам по сертификации;

· установление общих требований и правил аккредитации;

· создание национальных систем аккредитации, соответствующих международным нормам;

· сотрудничество национальных структур по аккредитации на международном уровне.

На международном уровне создание национальных систем аккредитации началось после проведения в 1975 г. Международной конференции по аккредитации лабораторий (ИЛАК). Главная цель работы ИЛАК состояла в гармонизации в международном масштабе критериев и практики аккредитации испытательных лабораторий. С 1983 г. новую информацию о лабораториях и разрабатываемых новых документах по аккредитации ИЛАК публикует в справочнике «Международные и региональные организации по стандартизации и качеству продукции». Аккредитация испытательных лабораторий по правилам международной системы аккредитации является высшей формой их признания.

В нашей стране работа по созданию системы аккредитации РОСА была начата в 1995 г. К данному моменту была подготовлена методическая основа Российской системы аккредитации – серия стандартов ГОСТ Р 51000. Они максимально гармонизированы с Руководствами ИСО/МЭК в области аккредитации и с европейскими нормами серии ЕН 45000. Согласно этим документам система представляет собой структуру, изображенную на рис. 13.

Российская система аккредитации РОСА объединяет все системы аккредитации в различных сферах деятельности – от производства продукции до оказания услуг. Эти правила должны быть гармонизированы с мировой практикой и учитывать складывающиеся мировые тенденции в аккредитации (рис. 13).

Дата добавления: 2014-03-11; просмотров: 818; Нарушение авторских прав

Мы поможем в написании ваших работ!