Задача 7

1. На производственной практике студент обратил внимание на то, что в аптеке с большим трудом реализуются требования, предъявляемые государственной фармакопеей к лекарственной форме «Суспензии».

• Каковы эти требования? Дайте определение и характеристику лекарственной форме, укажите вспомогательные вещества и объясните их назначение.

• Какие предложения Вы можете сделать с целью совершенствования качества препаратов в форме суспензии?

• Как применение оптимального варианта технологии позволяет обеспечить требуемое качество изготовленной лекарственной формы? Объясните это на примере прописи:

Rр.: Bismuthi subnitratis

Magnesii oxydi ana ................................................................... 2,0

Aquae purificatae................................................................ 100 ml

М.D.S.:............................................... По 1 чайной ложке 2 раза в день.

2. Предложите технологические приемы, обеспечивающие агрегативную устойчивость суспензии в условиях промышленного производства?

• Составьте и обоснуйте технологические схемы получения суспензий различными методами. Предложите критерии выбора аппаратуры, применяемой при производстве суспензий (коллоидные мельницы, ультразвуковые диспергаторы и др.). Укажите возможность ее влияния на качество препаратов.

3. Для проведения лекарственных веществ в составе суспензии предложите достоверные реакции идентификации и количественного определения при совместном присутствии:

• Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества.

• В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.

4. В состав комплексных лекарственных средств - табл. «Викаир» - наряду с висмута субнитратом основным входят растительные порошки (корневища аира, кора крушины).

• Приведите русские и латинские названия сырья, растений, семейств. К каким фармакологическим группам относят сырье?

• Какие группы действующих веществ обусловливают их активность? Приведите формулы основных действующих веществ. Для одного из видов сырья: объясните выбор методики количественного определения действующих веществ в лекарственном растительном сырье (в соответствии с физико-химическими свойствами группы ДВ).

5, В аптеке некоторое время отсутствовало лекарственное средство «Викаир» в таблетках. Какой вид спроса имел место в данной аптеке?

• Какие виды спроса и методы изучения спроса на лекарственные средства Вам известны?

• Предложите наиболее оптимальный метод изучения информационных потребностей врачей о лекарственных средствах названной Вами фармакологической группы.

6. Определите роль и значение ферментов растительных клеток с целью получения ЛС.

Ответ

Висмута нитрат основной

1. Это лекарственное вещество относится к вяжущим, антисептическим средствам. Применяется при желудочно-кишечных заболеваниях.

Практически нерастворим в воде и этаноле. Однако, смоченный водой, он окрашивает синюю лакмусовую бумагу в красный цвет вследствие гидролиза с образованием азотной кислоты и гидроксида висмута:

Висмута нитрат основной растворим в кислотах (азотной, соляной). При этом происходит процесс, обратный получению лекарственного вещества из средней соли:

Эти реакции можно использовать в контроле качества лекарственной формы.

MgO

Магния окись, магния оксид

Относится к антацидным средствам. Магния окись применяют при повышенной кислотности желудочного сока.

Магния окись практически нерастворима в воде и в этаноле, но растворима в разведенных кислотах:

MgO + 2HCl → MgCl₂ + H₂O

2. Для установления подлинности висмута нитрата основного можно использовать реакцию с сульфидом натрия после добавления к лекарственной форме азотной кислоты:

2Bi(NO₃)₃ + 3Na₂S → Bi₂S₃↓ + 6NaNO₃

коричнево-

черный осадок

После взбалтывания лекарственной формы с разведенной серной кислотой и отфильтровывания остатка к фильтрату добавляют две капли раствора иодида калия. Образуется черный осадок иодида висмута, растворимый в избытке реактива:

Bi₂(SO₄)₃ + 6KI → 2BiI₃↓ + 3K₂SO₄

BiI₃ + KI → KBiI₄

желто-оранжевое

окрашивание

Для установления подлинности магния оксида в лекарственной форме к ней добавляют соляную кислоту:

MgO + 2HCl → MgCl₂ + H₂O

Затем добавляют раствор гидрофосфата натрия и раствор аммиака. Образуется белый осадок:

MgCl₂ + Na₂HPO₄ + NH₄OH NH₄MgPO₄↓ + 2NaCl + H₂O

белый

Количественное определение висмута нитрата основного в лекарственной форме выполняют комплексонометрическим методом.

Навеску лекарственной формы растворяют при нагревании в азотной кислоте и тируют 0,05 М раствором трилона Б в присутствии индикатора пирокатехинового фиолетового:

пирокатехиновый окраска синяя

фиолетовый

окраска желтая

f_экв = 1/3

В точке эквивалентности выделяется свободный индикатор:

Содержание висмута нитрата основного рассчитывают по формуле:

,

где: V – объем титранта, мл;

K – его коэффициент поправки;

Т – титр титранта по препарату;

Р – общее количество лекарственной формы, г;

а – навеска, взятая для анализа, г.

Особенность заключается в том, что висмута нитрата основного должно быть 79-82%, поэтому расчет проводят по условному титру. Условный титр рассчитывают по формуле:

,

где: Т – титр-соответствие ингредиента, по которому ведется количественное определение, г/мл;

ω – фактическое содержание ингредиента или средний предел его содержания в лекарственном веществе.

Известно, что в данных условиях (кислая среда, индикатор пирокатехиновый фиолетовый) магния оксид не мешает титрованию висмута нитрата основного.

Магния окись можно определить в лекарственной форме комплексонометрическим методом с использованием индикатора кислотного хром черного специального (эриохром черный Т). Титрант – 0,05 М раствор раствор трилона Б – связывает находящиеся в растворе ионы магния в комплексное соединение:

MgO + 2HNO₃ → Mg(NO₃)₂ + H₂O

Реакция протекает в присутствии аммиачного буферного раствора, так как выделяющаяся кислота мешает определению. В точке эквивалентности происходит разрушение комплекса индикатора с ионами магния и выделяется свободный индикатор:

Содержание магния окиси рассчитывают по формуле:

,

где: V – объем титранта, мл;

K – его коэффициент поправки;

Т – титр титранта по препарату;

Р – общее количество лекарственной формы, г;

а – навеска, взятая для анализа, г.

Дата добавления: 2015-06-30; просмотров: 811; Нарушение авторских прав

Мы поможем в написании ваших работ!