Задача 20

1. Комплекс испытаний, применяемых для оценки качества кислоты аскорбиновой в виде 5% раствора для инъекции, а также лекарственных форм внутриаптечного изготовления предусматривает применение в качестве реагентов соединений йода (растворы йода и калия йодата). В соответствии с химической структурой лекарственного средства дайте обоснование выбору и использованию данных реагентов в аналитическом контроле кислоты аскорбиновой:

• Исходя их химического строения и свойств кислоты аскорбиновой, объясните способность ее реагировать с раствором йода и калия йодата.

• Предложите другие реакции для идентификации лекарственного препарата и укажите степень их специфичности.

• Рассмотрите применение ОДМ раствора йода в количественном определении кислоты аскорбиновой на примере лекарственной прописи состава:

Кислоты аскорбиновой........................................................... 0,1

Кислоты никотиновой........................................................... 0,05

Сахара.................................................................................... 0,25

• Предложите способ количественного определения кислоты никотиновой с учетом присутствия в смеси второго компонента.

• Укажите значение молярной массы эквивалента для обоих веществ и формулы для расчета их содержания.

• Объясните сущность йодатометрического титрования кислоты аскорбиновой в растворе для инъекций и необходимость применения при этом раствора формальдегида. Как отразится на результате анализа его отсутствие? Укажите значение молярной массы эквивалента.

2. Охарактеризуйте стабильность кислоты аскорбиновой в водном растворе.

• Назовите вещества, входящие в состав инъекционного раствора и обоснуйте их роль.

• Напишите ППК для изготовления 10 доз инъекционного раствора кислоты аскорбиновой изотонической концентрации.

3. Проведите сравнительную оценку различным способам стерилизации инъекционных растворов в промышленном производстве.

• Предложите оптимальный метод стерилизации для препарата по указанной прописи.

• Объясните, как влияет на качество и стабильность растворов материал упаковки (например, стекло) и как учитывается это влияние при производстве инъекционных лекарственных средств.

4. Дайте теоретическое обоснование организации рабочего места для изготовления приведенной выше прописи?

• Обоснуйте порядок внутриаптечного контроля качества данной лекарственной формы и сроки хранения ее в аптеке?

• Каким документом должно быть оформлено изъятие данной лекарственной формы на анализ в КАЛ и к какому виду товарных

операций следует его отнести?

• Как будет организован учет данного вида операции?

5. Виды шиповника как лекарственные растения - источники витамина С.

• Дайте их краткую ботаническую характеристику.

• Приведите латинские названия растений, сырья, семейства. Укажите сырьевую базу.

• Какими физико-химическими методами подтверждают присутствие витамина С в лекарственном растительном сырье?

6. Производство ферментов имеет определенную специфику их получения с помощью биотехнологии.

• Определите эту специфику в соответствии со свойствами самих ферментов.

Ответ

Кислота аскорбиновая

Acidum ascorbinicum

(Ascorbic acid)

γ-лактон 2,3-дигидро - L-гулоновой кислоты

Кислота аскорбиновая. Относится к витаминным препаратам. Она участвует в окислительно-восстановительных процессах, переносчик водорода, участвует в образовании соединительной ткани, коллагена, в образовании кортикостероидов, в обмене тирозина, активизирует ряд ферментов и т.д.

По химическому строению представляет собой γ-лактон-2,3-дегидро-L-гулоновой кислоты. Ввиду наличия двойной связи возможно существование цис- и транс- изомеров.

Это белый кристаллический порошок без запаха, кислого вкуса, легко растворим в воде, медленно в этаноле.

Показателем качества является удельное вращение растворов, так как оно используется для идентификации вещества. Удельное вращение 2% водного раствора от + 22 до + 24º.

По химическим свойствам кислота аскорбиновая является сильным восстановителем. В кристаллической форме устойчива, но в растворах быстро окисляется в присутствии слабых окислителей до дегидроаскорбиновой кислоты, а сильных – до 2,3-дикетогулоновой кислоты:

а)

дегидроаскорбиновая кислота

б)

дикетогулоновая кислота

В качестве окислителей используют: растворы нитрата серебра, хлорида железа (III), реактив Фелинга, гексацианоферриат калия, раствор иода, перманганат калия и др.

Специфической реакцией является реакция окисления и обесцвечивания 2-6-дихлорфенолиндофенолятом натрия:

синий бесцветный

Кислотные свойства кислоте аскорбиновой придает наличие в молекуле двух енольных гидроксилов. Наиболее подвижным является водород в положении 3 (одноосновная кислота), с растворами щелочей образуются однозамещенные, бесцветные, растворимые в воде соли:

Если к кислоте аскорбиновой добавить вначале карбонат натрия, а затем сульфат железа (II), то образуется аскорбинат железа (II) темно-фиолетового цвета:

темно-фиолетовое

окрашивание

Дата добавления: 2015-06-30; просмотров: 361; Нарушение авторских прав

Мы поможем в написании ваших работ!