Схемы сертификации, принятые в системе сертификации ГОСТ Р

* - Испытания типа – испытания типового представителя продукции.

** - Испытания партии – испытания представительной выборки от партии продукции, определяемой методами математической статистики.

Схема 2 – предусматривает помимо испытания типового образца продукции последующий инспекционный контроль сертифицированной продукции путем испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории образцов, взятых в сфере торговли, то есть у продавца.

Схема 3 –предусматривает сертификацию продукции при положительных результатах испытаний типового образца продукции с последующим инспекционным контролем сертифицированной продукции путем испытаний в аккредитованной лаборатории образцов продукции, взятой у ее изготовителя.

Схема 4 –отличается от схем 1-3 усложненным инспекционным контролем: отбор проб продукции для последующего инспекционного контроля производится как у изготовителя, так и в сфере торговли, у продавца.

Схема 5 –предусматривает сертификацию системы менеджмента качества, положительные результаты испытаний типового представителя продукции и последующий инспекционный контроль сертифицированной системы качества и продукции путем ее испытаний. Отбираться образцы продукции могут как из сферы торговли, так и у изготовителя.

Схема 6 –предоставляет заявителю право декларировать соответствие своей продукции установленным требованиям. Но основанием для такой декларации

является сертификат на систему качества. Инспекционный контроль проводится путем проверки соответствия системы качества установленным требованиям.

Схема 7 –предусматривает выдачу сертификата соответствия на основании положительных результатов испытаний партии продукции. От партии отбирается представительная выборка, объем которой, как правило, определен в стандартах на отбор проб для разных видов продукции. Выборка направляется на испытания в аккредитованную испытательную лабораторию, и при положительных результатах испытаний оформляется сертификат соответствия на конкретную партию продукции. Последующий инспекционный контроль сертифицированной продукции данной схемой не предусмотрен.

Схема 8 –предусматривает испытания каждого образца продукции в аккредитованной испытательной лаборатории, основанием для выдачи сертификата являются положительные результаты этих испытаний, и схема не предполагает дальнейшего инспекционного контроля.

Схемы 9 и 10 –основаны на рассмотрении декларации изготовителя или продавца продукции о соответствии и прилагаемого пакета подтверждающих документов. Схема 10 отличается наличием последующего инспекционного контроля сертифицированной продукции путем испытаний образцов, взятых у продавца или у изготовителя, в аккредитованной испытательной лаборатории.

При сертификации различных видов продукции могут использоваться не все схемы, перечисленные выше. Так, при сертификации пищевой продукции и продовольственного сырья не разрешены к применению схемы 1, 6, и 8. В схемах 1 и 6 недостаточен объем доказательной базы для подтверждения соответствие установленным требованиям столь важной продукции, как продукты питания. Слишком велики и тяжелы могут быть последствия недостаточно обоснованной сертификации. Схема 8, естественно, не применима к таким объектам, поскольку производство пищевой продукции носит серийный характер, и применение такой схемы просто невозможно и экономически и физически. Данная схема обычно используется при подтверждении соответствия изделий уникального характера и выпускаемых в единичном исполнении, например, корабли, самолеты, космическая техника, уникальные образцы сложного медицинского оборудования и пр.

Схемы, обозначенные буквой «а» (1а, 2а, 3а, 4а, 9а, 10а), дополнительно к процедурам, предусмотренным основной схемой (без буквы «а»), для повышения объективности и достоверности оценки содержат этап проверки производства: анализ состояния производства.

Из приведенных схем наиболее строгой и в максимальной степени гарантирующей соответствие продукции установленным требованиям является схема 5, предусматривающая помимо испытаний образцов продукции еще и сертификацию производства или системы качества предприятия.

Схема 2 часто бывает трудно выполнима по причине удаленности пунктов реализации продукции (продажи) от органа по сертификации, что затрудняет проведение инспекционного контроля сертифицированной продукции.

Наиболее широко в практике отечественного серийного производства пищевых продуктов применяется схема 3а, предполагающая анализ состояния производства, испытания типового образца и инспекционный контроль продукции, взятой у изготовителя.

7-я схема широко используется при сертификации продукции длительных сроков годности, поступающих из-за рубежа, на хранение в специальные хранилища пищевых продуктов. Продукция, поставляемая в Госрезерв на длительное хранение, также подлежит сертификации по схеме 7.

Скоропортящаяся продукция со сроками годности или хранения до одного месяца подлежит сертификации, как правило, по схемам, предусматривающим сертификацию производства или системы качества производителя (схема 5) или анализ состояния производства (схемы 2а, 3а, 4а), или на основе декларации о соответствии продукции (9а, 10 и 10а).

Схема 9 преимущественно рекомендуется при сертификации продукции, реализуемой фермерскими хозяйствами и потребительской кооперацией, для продукции, выпуск которой носит временный, сезонный характер.

Схемы сертификации, применяемые в России, разрабатывались с учетом опыта стран Евросоюза. Методы оценки соответствия в странах ЕС аналогичны российским схемам, но имеются определенные отличия. Так, в странах ЕС применяется модульная система оценки соответствия. На рис. 7 представлены модули оценки соответствия, применяемые в странах ЕС. Директивы ЕС предписывают использование определенного модуля для оценки соответствия продукции. При этом собственно подтверждение соответствия проводится путем декларирования соответствия производителем или продавцом. Но применение одного из модулей или их комбинации используется в качестве доказательной базы такого декларируемого соответствия. Как правило, чаще всего для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям применяется сочетание модулей. Ниже приведено содержание модулей:

А – изготовитель без привлечения третьей стороны заявляет о соответствии продукции требованиям Директив. Доказательством служит техническая документация на изделие;

Аа (дополнительный) – включение в процедуру модуля А действий третьей стороны;

В – испытание отобранного образца изделия третьей стороной (назначенным или нотифицированным органом, зарегистрированным Европейской комиссией);

С – изготовитель заявляет о соответствии всех изделий испытанному образцу по модулю В;

D – изготовитель должен иметь систему обеспечения качества при производстве, испытаниях и контроле изделий. Применяется в сочетании с модулем В или А;

Е - изготовитель должен иметь систему обеспечения качества при испытаниях и контроле изделий. Применяется в сочетании с модулем В или А;

F – испытание каждого изделия или случайно отобранного образца третьей стороной. Применяется в сочетании с модулем В или А;

G – поштучное испытание изделий третьей стороной. Применяется при штучном или мелкосерийном производстве;

Н – изготовитель должен иметь систему обеспечения качества полного производственного цикла.

Если установлено, что продукция соответствует требованиям Директив ЕС, изготовитель осуществляет ее маркировку специальным знаком : СЄ.

Дата добавления: 2014-03-11; просмотров: 296; Нарушение авторских прав

Мы поможем в написании ваших работ!