Сертификация продукции

Контрольные вопросы

1. Поясните понятие «схема сертификации».

2. Схемы обязательной сертификации, принятые для подтверждения соответствия в системе ГОСТ Р.

3. Модули оценки соответствия в рамках ЕС.

Правила и процедуры обязательной сертификации пищевой продукции животного происхождения и в целом пищевой продукции и продовольственного сырья изложены в документе «Система сертификации ГОСТ Р. Правила проведения сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья», утвержденном Постановлением Госстандарта России 28.04.99 г. № 21 и зарегистрированном в Минюсте РФ 05.05.99 г., рег. № 1777. Документ содержит правила и процедуры сертификации, описание схем сертификации, разрешенных для пищевой продукции, и, в качестве Приложений, Порядки сертификации для отдельных групп однородной продукции. Вся пищевая продукция, подлежащая обязательной сертификации, классифицирована в рамках Системы сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья на 11 групп однородной продукции:

- мясо, мясная продукция, мясо птицы, яйца и продукты их переработки;

- молоко и молочные продукты;

- зерно и продукты его переработки;

- хлебобулочные и макаронные изделия;

- рыба, нерыбные объекты промысла и продукты, вырабатываемые из них;

- растительное масло и продукты его переработки;

- плоды, овощи и продукты их переработки;

- пищевые концентраты и крахмал;

- напитки, вина, коньяки, спирт этиловый питьевой и ликеро-водочная продукция;

- кондитерские изделия и продукты сахарной промышленности;

- продукция пчеловодства.

Именно в Порядках сертификации конкретных групп однородной продукции приведены схемы сертификации, разрешенные для применения при проведении процедур сертификации конкретных видов пищевых продуктов.

Так, обязательная сертификация мясной продукции (в том числе продукции из мяса птицы, яиц) проводится по схемам 2а, 3, 3а, 4, 4а, 5, 7, 9а, 10 и 10а. Обязательная сертификация мясных продуктов детского питания проводится по схемам 3а, 4а, 5 и 7.

При сертификации молока и молочной продукции разрешены к применению схемы: 2а, 3, 3а, 4а, 5, 7, 9а, 10 и 10а – для продуктов со сроком годности или хранения более 1 месяца (длительных сроков годности) и 2а, 3а, 4а, 5, 9а, 10 и 10а – для продуктов кратковременного хранения (срок годности менее 1 месяца). Подтверждение соответствия установленным требованиям молока сырого и сливок сырых в соответствии Порядком проводится путем декларирования соответствия. Продукты детского питания на молочной основе – только путем обязательной сертификации по схемам 3а, 4а, 5 и 7.

Обязательная сертификация рыбной продукции и продуктов нерыбных объектов промысла проводится по схемам 2, 2а, 3, 3а, 4, 4а, 5, 7, 9а, 10 и 10а, и по схемам 2а, 3а, 4а, 5, 9а и 10а – для продукции кратковременного хранения (схема 7 применяется по выбору заявителя и при соответствующей оснащенности ИЛ). Продукты детского питания – по схемам 3а, 4а, 5 и 7.

В соответствии с «Правилами проведения сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья», раздел II, п.1: «Объектом обязательной сертификации может быть конкретная пищевая продукция, требования к качеству и безопасности которой установлены на территории Российской Федерации». Критериями обязательной сертификации, в соответствии с которыми осуществляется подтверждение соответствия продукции, являются обязательные требования, направленные на:

- обеспечение безопасности жизни и здоровья людей;

- охрану окружающей среды;

- недопущение введения приобретателей в заблуждение (как определено в Законе «О техническом регулировании»).

Критериями первого типа являются показатели санитарной безопасности продукции, содержащиеся на данный момент, в основном, в санитарных нормах и правилах (СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов»). К ним же относятся требования по обеспечению необходимых санитарных условий при организации производства, выборе оборудования, содержанию и обустройству помещений, мойке и санитарной обработке, организации производственного контроля, к гигиене персонала и другие требования, направленные на обеспечение выпуска санитарно-безопасной продукции. Такие требования обычно изложены в санитарных нормах и правилах по организации пищевых производств, например, для молокоперерабатывающих предприятий СанПиН 2.3.4.551-96 «Производство молока и молочной продукции». Выполнение требований к продукции проверяется уполномоченными органами (Госсанэпиднадзор) на этапе внедрения продукции в производство, оформляется выдачей предприятию Санитарно-эпидемиологического заключения на продукт, и подтверждается при обязательной сертификации путем непосредственного контроля продукции по показателям безопасности в аккредитованных испытательных лабораториях. Выполнение требований к организации производства проверяется уполномоченными органами (Госсанэпиднадзор) на этапе выдачи разрешения на деятельность и оформляется выдачей предприятию Санитарно-эпидемиологического заключения на вид деятельности. При сертификации продукции проверяется наличие такого Санитарно-эпидемиологического заключения, а для отдельных схем сертификации выполнение этих требований дополнительно подтверждается проверкой предприятия путем анализа состояния производства (схемы 2а, 3а, 4а, 9а, 10а), либо сертификацией производства или системы качества предприятия. К показателям санитарной безопасности пищевой продукции относятся химические и микробиологические показатели безопасности. В число химических показателей безопасности входят, в зависимости от вида продукта, остаточные количества:

- токсичных элементов (свинец, ртуть, кадмий, мышьяк, хром и олово (для продукции в жестяной банке), железо и медь (для масла сливочного, поставляемого на длительное хранение);

- пестицидов;

- антибиотиков;

- радионуклидов;

- микотоксинов;

- фосфатов;

- бенз(а)пирена и др.

Кроме того, к химическим показателям безопасности относятся показатели окислительной порчи продуктов: перекисное и кислотное числа; наличие антиоксидантов, консервантов, ингибирующих и других веществ, использование которых в недопустимых количествах может нанести вред потребителям.

К микробиологическим показателям безопасности относятся наличие патогенных, условно патогенных и санитарно-показательных микроорганизмов в продукте в количестве, превышающем допустимый уровень.

Требования по отсутствию физических опасных факторов, таких как наличие посторонних твердых включений, обычно регламентируются в нормативной и технической документации на продукт.

Для продуктов детского питания к числу показателей, подтверждаемых при сертификации соответствия, относятся также показатели пищевой ценности продукции, содержание витаминов и необходимых минеральных веществ.

Выполнение требований в отношении охраны окружающей среды также контролируется специальными уполномоченными органами и организациями отдельно от сертификации собственно продукции.

Критерии подтверждения соответствия, в том числе и обязательной сертификации, в отношении неведения приобретателей в заблуждение, то есть показатели идентификации продукции, как правило, содержатся в нормативной или технической документации на продукт (ГОСТ, ОСТ, ТУ, стандарты предприятий). К числу таких критериев относятся идентификационные признаки, которыми могут быть как уникальные маркировочные знаки и содержание этикетных надписей, так и показатели продукции:

- органолептические: внешний вид, консистенция, вкус, запах, цвет и другие специфические органолептические показатели, приведенные в нормативной или технической документации на продукт (при наличии) и/или в другой документации, содержащей описание продукции;

- физико-химические: массовые доли составных частей в продуктах (белок, жир, углеводы, и др.), кислотность, плотность, температура, индекс растворимости, вязкость и другие специфические физико-химические показатели, приведенные в нормативном или техническом документе на изготовление конкретного продукта и/или в другой документации, содержащей описание продукции;

- микробиологические: видовой состав микроорганизмов, количество микроорганизмов определенного вида в единице массы (объема) продукта в соответствии с требованиями санитарных норм и правил, нормативных и/или технических документов на изготовление конкретного продукта (при наличии) и/или другой документации, содержащей описание продукции.

Процедура проведения обязательной сертификации продукции предусматривает следующие этапы:

(1) Заявка на сертификацию

(2) Оценка соответствия продукции

(3) Анализ результатов

(4) Решение по сертификации

(5) Последующие действия

На первом этапе:

- Заявитель подает в орган по сертификации заявку на сертификацию продукции с прилагаемыми документами;

- Орган по сертификации рассматривает заявку с прилагаемыми документами и принимает по ней решения.

Результатом первого этапа является документ «Решение по заявке».

Этап оценки соответствия (2) имеет специфические особенности в зависимости от объекта сертификации и выбранной схемы. При сертификации продукции на втором этапе при положительном решении по заявке:

- Орган по сертификации осуществляет отбор (Акт отбора образцов), направляет их на испытание в аккредитованную испытательную лабораторию (Направление на испытание), проводит процедуру идентификации продукции, при которой подтверждается происхождение продукции, его наименование, категория (сортность), при наличии и другие признаки, отличающие конкретный продукт. Часто для идентификации продукции требуется проведение дополнительных испытаний по показателям идентификации. Так, например, для установления того, что кисломолочный продукт является кефиром, необходимо провести дополнительные микробиологические исследования, подтверждающие наличие в продукте кефирного грибка и количество дрожжей не менее 10⁴ в 1 г продукта. Результатом идентификации является Протокол идентификации. Важно, чтобы образцы продукции были такими же, как и те, что поставляются потребителю. Образцы выбирают случайным образом в соответствии с установленными для данной продукции правилами отбора. Образцы должны быть должным образом упакованы, идентифицированы (обозначены). Все их передвижения должны документироваться и подтверждаться подписями ответственных лиц.

- Испытательная лаборатория испытывает образцы продукции в соответствии со своей областью аккредитации и оформляет Протокол испытаний.

- Орган по сертификации проводит проверку производства (анализ состояния производства или сертификацию производства или системы качества), если это предусмотрено схемой сертификации. Результатом являются Акт анализа состояния производства или Сертификат соответствия.

На следующем этапе (3) орган по сертификации анализирует полученные результаты и принимает решение о возможности выдачи сертификата, которое оформляет Решением о выдаче (или об отказе в выдаче) сертификата. До оформления Решения о выдаче (или отказе в выдаче) сертификата эксперт по сертификации, работающий по данной продукции, оформляет свои выводы в виде Заключения эксперта.

При положительном решении следующим этапом (4) является оформление сертификата соответствия и выдача его заявителю.

Форма сертификата соответствия установлена правилами Системы сертификации. В Системе сертификации ГОСТ Р обязательными атрибутами сертификата соответствия являются номер сертификата, срок его действия, наименование и регистрационный номер органа по сертификации, наименование, тип, вид, марка продукции, обозначение стандарта или иного документа, по которому продукция выпускается. Для импортной продукции ссылка на документ необязательна. Далее в сертификате обязательно указывается код продукции по ОКП или, для импортной продукции код Товарной номенклатуры внешней экономической деятельности (код ТН ВЭД). Следующей позицией является обозначение нормативных документов с конкретным указанием пунктов документа, соответствие которым подтверждается. Кроме того, в сертификате обязательно указывают наименование, адрес и телефон/факс организации-изготовителя продукции и организации, которой выдается сертификат. Приводятся документы, послужившие основанием для выдачи сертификата. К таким документам относятся Санитарно-эпидемиологические заключения на вид деятельности и на продукцию, протоколы испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории, Акт анализа состояния производства, сертификаты соответствия на производство или систему качества, ветеринарные или фитосанитарные удостоверения и др. В разделе «Дополнительная информация» орган по сертификации может привести сведения об особенностях идентификации продукции, о сроках годности и условиях хранения, о примененной схеме сертификации и другую, важную с точки зрения эксперта информацию. Сертификат соответствия подписывает руководитель органа по сертификации и эксперт, проводивший сертификацию. Сертификат заверяется печатью органа.

Этап последующих действий (5) включает:

- осуществление инспекционного контроля сертифицированной продукции в соответствии с применяемой схемой сертификации;

- проведение корректирующих мероприятий при нарушении соответствия продукции установленным требованиям или неправильном применении знака соответствия.

Инспекционный контроль сертифицированной продукции проводит орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия в случаях, предусмотренных использованной схемой. Целью инспекционного контроля является подтверждение того, что продукция продолжает соответствовать установленным требованиям. Инспекционный контроль проводится в течение всего срока действия сертификата по заранее определенному плану и включает анализ информации о сертифицированной продукции, отбор проб и испытание, при необходимости, повторный анализ состояния производства. При применении схемы 5 (с сертификацией производства или системы качества) периодически подтверждается соответствие производства или системы качества установленным требованиям. Внеплановый инспекционный контроль может проводиться только в обоснованных случаях, когда предприятие претерпело крупную перестройку, переоборудование, или орган по сертификации получил информацию о том, что продукция перестала соответствовать установленным обязательным требованиям. Результаты инспекционного контроля оформляются Актом инспекционного контроля, приложением к которому могут являться Протоколы испытаний продукции в аккредитованной испытательной лаборатории.

После успешного завершения всех процедур сертификации предприятие обязано обеспечить маркирование сертифицированной продукции знаком соответствия, вид которого и правила нанесения регламентируются соответствующим нормативным документом. Правильность использования знака соответствия также контролируется органом по сертификации.

Срок действия сертификатов соответствия определяется органом по сертификации в зависимости от вида продукции и применяемой схемы сертификации, но не может превышать 3 года. Действие сертификата соответствия на партию продукции (схема 7) соответствует сроку годности этой конкретной продукции.

При выявлении несоответствия сертифицированной продукции установленным требованиям орган по сертификации может приостановить на время (для проведения корректирующих мероприятий) либо отменить действие сертификата соответствия. В таком случае оформляется Решение о приостановлении (или отмене) действия сертификата, которое в обязательном порядке доводится до заявителя. Сертификат при этом исключается из Реестра Системы сертификации.

Дата добавления: 2014-03-11; просмотров: 372; Нарушение авторских прав

Мы поможем в написании ваших работ!