Основные термины и определения. Связь стандартизации, метрологии и сертификации

Сертификация – лекции 1-5

Историческая справка

Связь стандартизации, метрологии и сертификации

Основные термины и определения

Термины и определения, используемые в области оценки соответствия установлены:

- законом «О техническом регулировании»,

- ГОСТ Р ИСО 9000-2008 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»

- ГОСТ Р/ИСО 17011- «Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия».

Продукция– Результат деятельности, представленный в материально-вещественной форме и предназначенный для дальнейшего использования в хозяйственных или иных целях (по закону «О техническом регулировании»).

Продукция – результат процесса (по ГОСТ Р ИСО 9000-2008).

Процесс – совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы.

Четыре общие категории продукции: услуги, программные средства, технические средства, перерабатываемые материалы.

Потребитель –гражданин, имеющий намерение заказать или приобрести либо заказывающий, приобретающий или использующий товары (работы, услуги) исключительно для личных, семейных, домашних и иных нужд, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности (по закону «О защите прав потребителей»).

Потребитель – организация или лицо, получающие продукцию (по ГОСТ Р ИСО 9000-2008). Например: клиент, заказчик, конечный пользователь, розничный торговец, покупатель.

Заявитель –физическое или юридическое лицо, которое для подтверждения соответствия принимает декларацию о соответствии или обращается за получением сертификата соответствия, получает сертификат соответствия (по закону о ТР)

Безопасность продукции,процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации – состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений (по закону «О техническом регулировании»).

Риск – вероятность причинения вреда жизни и здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений с учетом тяжести этого вреда (по закону «О техническом регулировании»).

Качество –степень соответствия совокупности присущих характеристик требованиям (по ГОСТ Р ИСО 9000-2008).

Идентификация продукции – установление тождественность характеристик продукции ее существенным признакам (по закону «О техническом регулировании»).

Соответствие– выполнение требования (по ГОСТ Р ИСО 9000-2008).

Несоответствие– невыполнение требования.

Оценка соответствия– Прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту (по закону «О техническом регулировании»).

Оценка соответствия проводится в формах государственного контроля (надзора), аккредитации, испытания, регистрации, подтверждения соответствия, приемки и ввода в эксплуатацию объекта, строительство которого закончено, или в иной форме.

Подтверждение соответствия – документальное удостоверение соответствия продукции, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров (по закону «О техническом регулировании»).

Форма подтверждения соответствия –определенный порядок документального удостоверения соответствия продукциитребованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров (по закону «О техническом регулировании»).

Законом установлены 2 формы подтверждения соответствия: сертификация; декларирование соответствия.

Декларирование соответствия – форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов (по закону «О техническом регулировании»).

Декларация о соответствии – документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов (по закону «О техническом регулировании»).

Сертификация – форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров (по закону «О техническом регулировании»).

Сертификация – «сделано верно» – от латинского certum верно + facere делать.

Орган по сертификации (ОС)– юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации (по закону «О техническом регулировании»).

Система сертификации – совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом (по закону «О техническом регулировании»).

Система сертификации осуществляет сертификацию по своим собственным правилам.

Система сертификации действует на национальном, региональном и (или) международном уровне.

Испытание – определение одной или нескольких характеристик согласно установленной процедуре (по ГОСТ Р ИСО 9000–2008).

Испытание – техническая операция, заключающаяся в установлении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой (по ГОСТ Р 51000.4–2008).

Испытательная лаборатория (ИЛ) – лаборатория, которая проводит испытания (ГОСТ Р 51000.4–2008).

Органы по сертификации пользуются услугами испытательных лабораторий. ИЛ могут быть самостоятельными организациями, составной частью органа по сертификации или частью другой организации.

Основные требования к испытательной лаборатории как к органу по оценке соответствия:

· Компетентность(техническая компетентность) – продемонстрированная способность применять знания и навыки на практике (по ГОСТ Р ИСО 9000–2008).

· Аккредитацияна соответствующий вид деятельности.

· Независимость, т.е. исключение возможности оказать давление на персонал лаборатории с целью влияния на результаты испытаний. Это выражается в юридической и материальной независимости от производителя и приобретателя испытываемой продукции, что проверяется отсутствием договоров между ИЛ и производителя и приобретателя.

Аккредитация(по закону о ТР)–официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия.

Аккредитация применяется для признания как независимости и технической компетентности, так и только технической компетентности.

Аккредитация (по ГОСТ Р ИСО 17011) – подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к органу по оценке соответствия, служащее официальным доказательством его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия

Аккредитация осуществляется в целях (по закону о ТР):

- подтверждения компетентности ОС и ИЛ, выполняющих работы по подтверждению соответствия;

- обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности ОС и аккредитованных ИЛ;

- создания условий для признания результатов деятельности ОС и аккредитованных ИЛ.

Аккредитация осуществляется на основе принципов (по закону о ТР):

· добровольности;

· открытости и доступности правил аккредитации;

· компетентности и независимости органов, осуществляющих аккредитацию;

· недопустимости ограничения конкуренции и создания препятствий пользованию услугами ОС и ИЛ

· обеспечения равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации;

· недопустимости совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия;

· недопустимости установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях.

 

Критерии аккредитации – требования, предъявляемые органом по аккредитации к заявителю аккредитации.

Орган по аккредитации(по ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011-2008) – полномочный орган, проводящий аккредитацию.

Аттестат аккредитации(по ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011-2008) – официальный документ или комплект документов, подтверждающий аккредитацию в определенной области аккредитации.

Область аккредитации(по ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011-2008) – конкретные услуги по оценке соответствия, для которых аккредитация запрошена или уже выдана.

Аттестация(по ГОСТ Р 51000.4–2008) – проверка заявителя с целью определить его соответствие установленным критериям аккредитации.

Аттестация ИЛ является одним из этапов процедуры аккредитации.

 

Межлабораторные сравнительные испытания– организация, проведение и оценка испытаний одних и тех же или подобных объектов двумя или несколькими лабораториями в соответствии с заранее установленными условиями.

 

Межлабораторные сравнительные испытания проводятся в процессах аккредитации и сертификации с целью:

- оценки компетентности ИЛ и ее сотрудников;

- проверки качества проведения испытаний;

- проверки эффективности используемых методов испытаний;

- установления степени точности определения отдельных характеристик продукции.

Общее требование при проведении межлабораторных сравнительных испытаний – это обеспечение возможности сравнения, сопоставления результатов, полученных разными лабораториями.

Сличение результатов – это ответственная стадия, к которой привлекаются специалисты с достаточным опытом, используют методики статистических сравнений и учитывают возможные обстоятельства: наличие инструкций, состояние образцов, влияние внешней среды, хранение, транспортировку образцов и т.д.

---

<== предыдущая страница	|	следующая страница ==>
Связь модулей объемной упругости с теплоемкостями	|	Способы информирования о соответствии

---

Дата добавления: 2014-08-09; просмотров: 230; Нарушение авторских прав

---

Поделиться с ДРУЗЬЯМИ:

Мы поможем в написании ваших работ!